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    <title>066-01 基礎</title>
    <ownerName>Integrated Medical Foundations</ownerName>
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    <outline text="根拠に基づく医療の基礎">
      <outline text="概説と問いの構造化">
        <outline text="研究と技能、価値観、生物学、状況の統合">
          <outline text="判断せず階層に従うことではない"/>
        </outline>
        <outline text="結果より先に方法を検討"/>
        <outline text="証拠の欠如は効果がない証拠ではない"/>
        <outline text="治療は集団、介入、比較対照、転帰"/>
        <outline text="診断は標的疾患、検査、参照標準、状況"/>
        <outline text="患者が経験する転帰を優先"/>
        <outline text="バイオマーカーと複合転帰は誤解を招き得る">
          <outline text="代替指標は臨床転帰を確実に変える必要"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="研究デザイン">
        <outline text="無作為化は予後因子を平均的に均衡"/>
        <outline text="割付の隠蔽は登録前の予測を防ぐ"/>
        <outline text="盲検化は診療と評価の群間差を減らす"/>
        <outline text="治療企図解析は無作為化を保つ">
          <outline text="プロトコル遵守解析は選択の影響を受ける"/>
        </outline>
        <outline text="クロスオーバー、クラスター、要因、実用的試験"/>
        <outline text="症例対照研究はまれな疾患に効率的">
          <outline text="選択と想起の影響を受ける"/>
        </outline>
        <outline text="メタ解析は精度を上げるが偏りは直さない">
          <outline text="比較不能な研究の統合は誤った概念を推定"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="偶然誤差と推定">
        <outline text="信頼区間は精度を表す">
          <outline text="反復区間の九十五パーセントが真値を含む"/>
        </outline>
        <outline text="p値は帰無モデルが正しいと仮定">
          <outline text="帰無仮説が真である確率ではない"/>
        </outline>
        <outline text="有意性は標本数に依存"/>
        <outline text="治療必要数は基礎リスクで変わる"/>
        <outline text="有意差なしは同等性ではない">
          <outline text="非劣性試験には事前のマージン"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="研究内バイアス">
        <outline text="選択バイアスは予後の異なる群"/>
        <outline text="実行バイアスは併用介入の差"/>
        <outline text="検出バイアスは転帰測定の差"/>
        <outline text="脱落バイアスと選択的報告バイアス"/>
        <outline text="ランダム誤差は精度低下、系統誤差は偏り"/>
        <outline text="想起バイアスと面接者の予測"/>
        <outline text="交絡は非因果的関連を作る">
          <outline text="未測定交絡の除去は保証されない"/>
          <outline text="媒介因子やコライダーの調整はバイアス"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="因果関係">
        <outline text="時間的順序、一貫性、用量反応、機序">
          <outline text="チェックリストは因果関係を証明しない"/>
        </outline>
        <outline text="無作為化は介入の因果推論を最もよく支える"/>
        <outline text="異なるバイアスのデザインで三角測量"/>
        <outline text="マーカー相関は標的化の有効性を証明しない"/>
        <outline text="初期疾患による逆因果"/>
        <outline text="不死時間は曝露群を有利にする"/>
      </outline>
      <outline text="診断に関する証拠">
        <outline text="代表的な患者と完全な検証"/>
        <outline text="部分検証、組み込み、判定バイアス"/>
        <outline text="感度と特異度はスペクトラムで変わる"/>
        <outline text="予測値は有病率で変わる"/>
        <outline text="曲線下面積は識別能のみを測る">
          <outline text="診療が変わらなければ付加価値は小さい"/>
        </outline>
        <outline text="予測モデルには外部妥当性確認">
          <outline text="較正は予測と観察リスクを比較"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="予後と生存時間解析">
        <outline text="発端集団、追跡、客観的転帰"/>
        <outline text="カプラン・マイヤーは打ち切り例の同等リスク"/>
        <outline text="ハザード比はリスク比ではない"/>
        <outline text="競合事象の無視は発生率を過大評価"/>
        <outline text="集団の予後は個人の決定論的予測でない"/>
      </outline>
      <outline text="害と医薬品安全性監視">
        <outline text="試験はまれな害には規模や期間が不足"/>
        <outline text="自発報告は発生率を決定できない">
          <outline text="報告数と分母が不明"/>
        </outline>
        <outline text="時間関係、中止と再投与、用量"/>
        <outline text="チャネリングは高リスク患者の治療偏在">
          <outline text="新規使用者デザインと実薬対照"/>
        </outline>
      </outline>
      <outline text="適用可能性と研究公正">
        <outline text="患者は参加者に似ているか"/>
        <outline text="除外は不確実性を高め無効性は示さない"/>
        <outline text="絶対効果は基礎リスクに依存"/>
        <outline text="診療指針は価値判断を含み遅れ得る"/>
        <outline text="信頼できるサブグループは事前規定と交互作用"/>
        <outline text="陽性で新規性のある研究は公表されやすい"/>
        <outline text="多くの解析は偽陽性を増やす"/>
        <outline text="開示された利益相反で方法は無効にならない"/>
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      <outline text="証拠から意思決定へ">
        <outline text="確実性は利益の大きさではない"/>
        <outline text="同じ分母の絶対自然頻度"/>
        <outline text="害、負担、介入しない選択肢を含める"/>
        <outline text="共同意思決定で重要なことを明らかに"/>
        <outline text="弱い証拠と高い緊急性に期間限定治療試行">
          <outline text="仮定と中止基準を記録"/>
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        <outline text="行動し、測定し、学び、修正する"/>
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