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module: 102-03
language: ja
chapter: 102
title: "実験生物医学的方法、測定、オミクス、再現性"
module_title: "実験設計、不確実性、再現性、倫理、検査室安全"
source_sha256: e935d5654a8bace60268578a261667898c50a4a5bd9d5e5219b2ff5c0a9e53ea
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# 実験設計、再現性、倫理、安全

## 比較の定義
### 因果的問いを答えられる比較へ結ぶ
### 介入、対照、単位、転帰を測定前に定める
### 実験単位は独立割付の最小実体
#### 処置培養皿内の細胞は副標本
#### 単位誤認は疑似反復と偽の精度

## 無作為化と盲検化
### 偶然による割付が平均的に基礎差を防ぐ
### ブロック化でバッチ、性、施設を均衡
### 処理・測定順の無作為化でドリフト対策
### 記述だけでなく実施し記録する
#### 交互割付やケージ位置は予測可能
### 盲検化は割付知識を取扱から分離
#### 転帰評価、ラベル、画像、コードは盲検可
#### 表現型や副作用で盲検が破れる
#### 自動解析も人の閾値を継承

## 対照
### 陰性対照は背景を推定
### 陽性対照は反応が検出可能と示す
#### 失敗時の陰性結果は解釈不能
### 溶媒、偽処置、アイソタイプ、救済は別の問い
### 活性ある陰性対照は効果を隠し作る

## 設計の型と生物変動
### 要因実験は交互作用を効率よく推定
### 用量反応設計は形と閾値を示す
### 時系列設計は早期原因と後期結果を分ける
### クロスオーバーは個人間変動を減らす
#### 安定疾患と十分な洗い出しが必要
#### 持越しや不可逆作用は仮定を破る
### 生物変動は最初から設計へ入れる
#### 意図する推論が関連多様性を決める
#### 標準化は精度、異質性は一般化

## 標本数とプロトコル
### 主要転帰、分散、効果、誤差率が必要
### 予備研究の効果量は不精密
### 逐次設計は事前規則で停止
### 細胞数を増やしても提供者不足は補えない
### プロトコルは暗黙選択を可視化
### 事前登録は仮説と計画解析に時刻を付ける
#### 選択的変更を検出可能にする
#### 逸脱は理由とともに報告

## 記録と品質
### 来歴は識別子、ロット、校正、ソフト版
### 電子ノートはアクセス制御と永続書き出し
### 原データを保ち追跡可能スクリプトで清掃
### 品質保証は誤りを予防
### 品質管理は実行中性能を監視
#### 狭い対照の通過は方法の妥当性でない
### 受入基準は群差を見る前に定める
#### 一群だけの再測定は結果を偏らせる

## 再現性と研究公正
### 方法、材料、データ、コード、独立検証
### 説明不能な方向反転は調査する
### 直接再現は条件、概念再現は主張を試す
### 捏造、改ざん、盗用
### 選択的省略、重複出版、名誉著者
### 利益相反は開示し管理する
### 原画像を保つ均一調整は許容
#### 選択的変更は証拠を誤表示
### 定量は提示画像でなく原データで

## 人と動物の研究倫理
### 人格尊重、利益害の均衡、公正選択
### 情報を生まない研究は非倫理的
### 同意は目的、危険、代替、自発性
### 脆弱性には追加防護
### 不公正な除外は証拠を奪う
### 符号化はゲノムデータを匿名にしない
#### 再同定は連結と将来技術で高まる
### 置換、削減、改善
#### 検出力不足の浪費を避けて削減
#### 死亡前の人道的終点
#### 種とモデル妥当性を正当化

## 検査室安全
### 封じ込めを病原体と手順に合わせる
### エアロゾル、鋭利物、遠心、漏出、廃棄
### 生物安全キャビネットは化学ドラフトでない
### 化学制御は危険性と曝露で決まる
#### 置換と囲いは個人防護具だけより強い
### 事故は相互作用する制度弱点から
#### 報告が安全ならニアミスは信号
### 緊急計画はストレス下で使えるよう練習

## 完全な報告
### 問い、設計、実施、解析、限界を結ぶ
### 計画と探索を分ける
### 陰性・有害所見を報告
### 効果量、不確実性、除外を示す
### 設計が支持しない因果表現を避ける
### 報告指針は判断の代替でない
### 目標は監査可能な連鎖