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IMF-097-02-0001-ja	標的と疾患の関連だけでは標的の検証にならないのはなぜか。	検証には、操作による疾患関連生物学の変化を示す独立した証拠、介入の方向と時期の理解、整合する効果を予測するヒト変異が必要だからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0002-ja	表現型創薬と標的型創薬にはどのような利点と欠点があるか。	表現型探索は統合生物学を保つが機序解明と最適化が難しく、標的探索は扱いやすいが疾患を単純化し得る。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0003-ja	最適化で化合物の脂溶性を上げることが一長一短となるのはなぜか。	膜通過を上げる一方で非特異結合、代謝、組織蓄積を増し得るからであり、一性質の改善が他を悪化させる例である。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0004-ja	バイオマーカーを下げても臨床的利益が保証されないのはなぜか。	マーカーは機序を支持しても利益の代替指標とは限らず、因果性がない、または害が利益を相殺すれば、検査値改善は転帰を保証しないからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0005-ja	非現実的な高濃度でのみ見られる試験管内活性が弱い移行証拠とされるのはなぜか。	実験濃度は達成可能なヒト遊離曝露と比較すべきであり、それを大きく超える濃度での活性はヒトでの作用をほとんど示さないからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0006-ja	無毒性量が安全の証明にならないのはなぜか。また初回ヒト用量は何を統合して決めるか。	無毒性量は実験境界であり危険ゼロの証明ではない。初回ヒト用量は動物曝露、薬理活性用量、予測不確実性、標的生物学、急峻または遅延毒性を統合して決める。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0007-ja	製造が薬理学の一部とされるのはなぜか。また工程変更に比較可能性証拠が必要なのはなぜか。	同一性、純度、安定性、剤形、粒径、添加剤、放出特性が曝露を決め、不純物には別の毒性があり得るため、工程が変われば投与されるものも変わり得るからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0008-ja	初回ヒト試験で健康成人ではなく患者を用いることがあるのはなぜか。	危険が許容されれば健康成人を用いるが、毒性、不可逆機序、疾患生物学により健康者への曝露が不適切な場合があるからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0009-ja	第二相の用量選択が最大耐量探しではなく推定問題とされるのはなぜか。	低すぎれば有効機序を捨て、高すぎれば有害作用が利益を隠すため、単一任意用量より複数用量と曝露反応モデルが望ましいからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0010-ja	治療意図解析がプロトコル遵守解析と異なり無作為化の保護を保つのはなぜか。	割付群のまま解析するからであり、プロトコル遵守解析は別の問いに答え、登録後選択に弱い。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0011-ja	複合評価項目はどのように誤解を招き得るか。	事象数を増すが、頻繁な軽症項目が結果を支配し、重症項目は不変なことがあるからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0012-ja	非劣性試験で遵守不良や交差が特に問題となるのはなぜか。	これらは偽の類似を作り、非劣性の判断はもともと対照薬がその試験で効いたはずという確信に依存するからである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0013-ja	正当な適応的デザインは、結果を見た後の変更と何が異なるか。	適応的デザインは事前規則により登録、割付、用量、標本数を変更しつつ誤差を制御する。結果を見た後の無計画変更は通常のバイアスである。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending
IMF-097-02-0014-ja	自発報告の有用性と限界は何か。	信号として有用だが分母が不確かで報道に影響されるため、信号は即時因果とせず、無視もせず、比例的に調べる。	Integrated Medical Foundations; chapter 97, TTS module 2; https://theisegoria.github.io/medical-textbook/integrated-medical-foundations-expanded-japanese.md; module SHA256 at export: cb54b9b5211b1a5709f28042f840a2230e0c8d0be5faf967718a6841a61e9037; editorial review pending	imf lang::ja chapter::097 module::097-02 review::pending